SRM 1949 人產(chǎn)前血清標(biāo)準(zhǔn)品主要用于驗(yàn)證測(cè)定母體人血清中特定成分的分析方法。 在為內(nèi)部控制材料分配值時(shí)，此 SRM 還可用于質(zhì)量保證。 SRM 1949 的一個(gè)單位由兩個(gè)小瓶組成，每個(gè)小瓶有四個(gè)級(jí)別，包括一個(gè)基礎(chǔ)水平（非懷孕）和三個(gè)妊娠期水平（第 1 期、第 2 期和第 3 期）。 每個(gè)小瓶含有大約 1.8 mL 的冷凍人血清。

SRM 1949 - 產(chǎn)前血清（人類）的開(kāi)發(fā)是美國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)與技術(shù)研究所 (NIST)、疾病控制和預(yù)防中心 (CDC)、國(guó)家環(huán)境衛(wèi)生中心（喬治亞州亞特蘭大）、梅奧診所（明尼蘇達(dá)州羅徹斯特）之間的合作 ，以及美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院膳食補(bǔ)充劑辦公室 (NIH ODS)（馬里蘭州貝塞斯達(dá)）。

對(duì)用戶的通知和警告

SRM 1949 人產(chǎn)前血清標(biāo)準(zhǔn)品僅供研究使用。這是一種人體來(lái)源材料。將產(chǎn)品作為能夠傳播傳染病的生物危害材料來(lái)處理。供應(yīng)商報(bào)告說(shuō)，用于制備本產(chǎn)品的每個(gè)供體單位的血清都使用 FDA 許可的測(cè)試進(jìn)行了測(cè)試，發(fā)現(xiàn)人類免疫缺陷病毒 (HIV)、HIV 呈陰性-1 抗原、乙型肝炎表面抗原和丙型肝炎。但是，沒(méi)有已知的測(cè)試方法可以完全保證該材料中不存在乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、HIV 或其他傳染性病原體。因此，根據(jù)疾病控制和預(yù)防中心/美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院 (NIH) 手冊(cè) [4] 中對(duì)任何潛在感染性人類血清或血液樣本的建議，這種基于人類血液的產(chǎn)品應(yīng)在生物安全 2 級(jí)或更高級(jí)別進(jìn)行處理。

處理、儲(chǔ)存和使用說(shuō)明

儲(chǔ)存：SRM 1949 - 產(chǎn)前血清（人類）冷凍運(yùn)輸（在干冰上），收到后應(yīng)冷凍儲(chǔ)存直至準(zhǔn)備使用。 –20 °C 的冷凍室溫度可以存放長(zhǎng)達(dá)一周。如果預(yù)計(jì)需要更長(zhǎng)的儲(chǔ)存時(shí)間，材料應(yīng)儲(chǔ)存在 –80 °C 或以下。 SRM 不應(yīng)暴露在陽(yáng)光或紫外線輻射下。在室溫或冰箱溫度下儲(chǔ)存解凍的材料可能會(huì)導(dǎo)致激素濃度發(fā)生變化。材料保持在 –80 °C 以在 NIST 長(zhǎng)期儲(chǔ)存。在這些條件下，激素有望保持穩(wěn)定。

處理和使用： SRM 1949 人產(chǎn)前血清標(biāo)準(zhǔn)品以冷凍血清的形式提供，應(yīng)在室溫下在弱光下解凍至少 30 分鐘。材料平衡至室溫后，應(yīng)立即使用。然后在取出測(cè)試部分進(jìn)行分析之前，應(yīng)輕輕混合小瓶中的內(nèi)容物。在處理和使用過(guò)程中應(yīng)采取預(yù)防措施以避免暴露在陽(yáng)光或紫外線輻射下。

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